Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente un 40% de la población mundial corre el riesgo de contraer dengue, una enfermedad que no tiene un tratamiento especÃfico hasta la fecha.
Sin embargo, en seis o siete años, la historia del dengue, una enfermedad que tiene una incidencia de 20 a 30 mil casos anuales solo en Honduras, podrÃa dar un giro nunca antes visto.
Una noticia saludable
La enfermedad transmitida por el zancudo Aedes aegypti podrÃa llegar a su fin si la vacuna tetravalente contra el dengue, de Sanofi Pasteur, que recientemente ingresó en un estudio clÃnico de eficacia pediátrica, cumple con todos los requisitos exigidos por la OMS.
Según las estimaciones de Sanofi Pasteur, la división de vacunas del grupo Sanofi-Aventis, el lanzamiento de la vacuna se prevé para 2015/2016. Esperar seis o siete años para tener en los centro públicos del paÃs esta vacuna suena más que prometedor.
La noticia, que ha dado la vuelta al mundo desde hace unas semanas, aumenta las expectativas sobre todo en los paÃses centroamericanos, donde la enfermedad es considerada una epidemia.
Para conocer más detalles sobre esta vacuna, SuperguÃa Salud logró una entrevista exclusiva con Jean Lang, quien forma parte del equipo de Sanofi Pasteur en Lyon, Francia. Lang ha participado en el proceso de desarrollo de la vacuna contra el dengue y esto fue lo que comentó.
¿Desde cuándo Sanofi Pasteur está trabajando en desarrollar una vacuna contra el dengue? Sanofi Pasteur comenzó en los años noventas. Los estudios clÃnicos en los que se utilizó el candidato más avanzado de la vacuna tetravalente comenzaron en el año 2000.
¿Cuáles han sido los principales obstáculos? El mayor desafÃo fue desarrollar una vacuna que sea segura e inmunogenética para los 4 tipos de virus del dengue, es decir que sea tetravalente.
¿Cuánto tiempo durará el estudio clÃnico y con cuántas personas cuentan para realizar el ensayo? El estudio clÃnico de eficacia pediátrica comenzó en febrero de 2009. Incluye a 4000 niños entre 4 y 11 años de edad. Se esperan resultados en 2 años. Estudios de eficacia adicionales están planeados para desarrollarse en Asia y Latinoamérica.
¿Es un logro para Sanofi Pasteur ser la primera en alcanzar este estudio de desarrollo clÃnico, cuáles son las expectativas? La expectativa de Sanofi Pasteur es desarrollar una vacuna tetravalente contra el dengue que sea segura y eficaz. Eso lo queremos conseguir lo más rápido posible, también buscamos que sea accesible en todas las regiones del mundo donde el dengue es un problema de salud pública.
¿Luego de entrar en este estudio clÃnico de eficacia pediátrica, cuál es la siguiente fase? Si los estudios pediátricos son exitosos, estos estudios clÃnicos serán el último paso previo a la disponibilidad de una vacuna para la prevención global de la fiebre del dengue. La disponibilidad de la vacuna dependerá de que se complementen los procesos regulatorios con las autoridades de salud.
¿Cuáles son las exigencias de la OMS para aprobar la vacuna? La comisión regulatoria cumplirá todos los requerimientos de las autoridades de salud en los paÃses endémicos. Esto dependerá del éxito de la finalización de los estudios clÃnicos. ¿De lograr la aprobación, esta vacuna serÃa distribuida también en Centroamérica? El objetivo de Sanofi Pasteur es que la vacuna del dengue esté disponible donde el dengue sea una epidemia. Creemos que es importante desarrollar acuerdos para acelerar la introducción de la vacuna en las áreas en donde más se necesite. La introducción de la vacuna será customizada a las especificaciones de cada paÃs.
¿La vacuna también podrÃa ser aplicada en adultos? La vacuna serÃa recomendada para niños y adultos que viven en áreas endémicas y para individuos que planean viajar a esas áreas.
